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(王官财经新闻)大宗药品的收购价在每公斤80元左右,但销售价格却高达2184元。脂肪是无良商人的口袋,却损害了患者的利益。这个行业在国家反垄断局正式上市后拿到了“第一刀”。
11月18日,国家反垄断局正式成立。同日,国务院反垄断委员会制定发布《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》(以下简称《指南》),加强原料药领域反垄断监管,预防和制止垄断行为。
政府网站截图
反垄断“第一刀”切入垄断“重灾区”
原料药的供应特点和格局,容易有滋生垄断的土壤。
患者不能直接服用原料。只有当它们被加工成药物制剂时,才能供应给临床。原料位于医药产业链上游,是保障下游制剂生产和临床使用的基础。抽样调查结果显示,一个原料药最多对应169家药企。拿着原材料,你会有绝对的优势。
据国家发展改革委价格监管局副局长李庆介绍,在全国1500家化工原料药企业中,只有一家企业能生产50种原料药,只有两家企业能生产44种原料药,只有三家公司能生产40种原料药。
大部分原材料掌握在少数人手里,使得原料药容易成为串供、垄断、囤积和高价销售的重灾区。
以巴曲酶为例,它是治疗突发性耳聋的基础药和特效药。巴曲酶原料药是生产巴曲酶的唯一原料药,其成分不能被其他任何原料药替代。今年1月,simcere (02096)在港股上市仅3个月后,因滥用在中国巴曲酶浓缩原料药销售市场的支配地位,被罚1.007亿元。这是今年第一张API专卖票。
《指南》发布的同一天(18日),微信官方账号“上海市场监管”报道称,在国家市场监管总局管辖范围内,上海市市场监管总局近日对南京宁味药业股份有限公司滥用市场支配地位,以不公平的高价销售氯解磷定原料,附加不合理交易条件,作出行政处罚,合计罚款658万元。
除了希姆切雷和宁威医药,今年还有两家制药公司被罚款:
4月,天药股份有限公司(600488。SH)因涉嫌垄断氟轻松被罚款4402.26万元。10月底,商丘新仙峰药业有限公司滥用我国苯酚原料销售市场支配地位,以不公平的高价销售苯酚原料,被罚款约1104.84万元。
从2011年第一起原料药垄断案到今年7月,相关部门共立案查处原料药垄断案13起,处罚企业23家。
每公斤80元以2184元买卖。“垄断市场真恶心”
原料药企业准入门槛高、申请程序复杂、申请时间长,导致竞争对手少、竞争不充分,导致原料药企业集中度高。但由于下游药企更换原料药供应商周期长、程序复杂,药企往往选择与某家原料药公司长期合作,从而对其形成高度依赖。
医药企业只能被动接受涨价、停止供应或限制供应原料药。
003010 2019年5月,有报道称,2015年Virulin(盐酸吗啉胍片)原料仍为2万元一吨,2017年飙升至30万元一吨。下游企业要想高价收购,就得靠关系。速效感冒胶囊(安卡黄敏胶囊)的两种原料扑尔敏和对乙酰氨基酚被垄断。230元/公斤的扑尔敏价格已经涨到1980元甚至七八千元。想买50公斤扑尔敏,必须绑50吨对乙酰氨基酚。
原料生产商的市场份额和垄断地位控制着药品生产企业的销售权和定价权。一瓶病毒灵的出厂价是
患者常用药物,资本掘金。
葡萄糖酸钙注射液是国家基本药物,是临床必需药物,也是常用的低成本药物。但2018年底,有媒体爆出葡萄糖酸钙注射液在10多个省份供不应求的消息,部分省份的叫价飙升了10倍。
2020年4月14日,国家市场监管总局对康辉公司等3家葡萄糖酸钙原料药经销公司滥用市场支配地位作出处罚决定,开出“天价”罚单,罚款总额3.255亿元。调查结果令人震惊:
2017年,注射用葡萄糖酸钙的采购价格大多在80元/斤左右,但销售价格却高达760-2184元/斤,价格涨幅为9.5倍至27.3倍。2014年,该原料药的市场价格约为40元/公斤。涉案企业控制销售市场后,到2017年市场销售价格上涨19倍,达到54.6倍。
值得一提的是,原料药行业的特点往往使垄断的“根”难以拔除。
有从业者曾告诉《经济参考报》,即使原料药生产企业因垄断被政府处罚,也无法从根本上遏制其垄断行为。“虽然政府的打击遏制了他们哄抬药价的行为,但无法控制他们的出货量。如果药厂需要10公斤原料,原料供应商故意只供应1公斤给它,导致药厂生产严重不足,市场上的成品药就会稀缺。”
从案件处罚到全领域《法制日报》的出台,我国原料药的反垄断正在进一步加强。
《指南》由六章二十九条组成,与《指南》的结构紧密相连。针对原料药领域各方面存在的突出垄断问题,明确了反垄断监管的基本原则、思路和方法,细化了垄断行为认定标准。《反垄断法》还提到了行业协会在反垄断中的作用,并明确表示不应组织原料药经营者达到一个坎。
断协议,也不得为原料药经营者达成垄断协议提供便利条件。
国务院反垄断委员会表示,《指南》的制定和出台,进一步完善了反垄断监管制度规则,有利于增强原料药领域反垄断执法的统一性、科学性和有效性,提高执法的可预期性和透明度。同时,也有利于原料药领域经营者明确行为界限,依法加强合规自律,降低违法风险。
国务院反垄断委员会在解读《指南》时指出:
药品问题关系国计民生。近年来,我国原料药领域垄断行为多发,影响药品价格和稳定供应,损害市场公平竞争和消费者利益,社会各方面反映较为集中。在反垄断执法取得一定成效的同时,由于生产企业数量少、市场集中度高,原料药领域经营者反垄断合规风险较大,合规经营意识和能力有待进一步增强。
同时,原料药领域商业模式复杂多样,需要在与现行法律、法规、规章和指南做好衔接的基础上,结合原料药领域经营者行为模式、经营特点、合作方式等,有针对性地细化垄断行为分析思路和认定因素,为原料药领域经营者依法合规经营提供更加清晰明确的指引,提升反垄断监管的科学性、针对性和有效性,推动原料药市场规范健康发展。
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