心肌梗死是一种常见的、死亡率很高的急危重症,是指为心脏供血的动脉血管被堵塞,导致心肌缺血,心肌细胞不能正常工作,可能会并发恶性心律失常和心源性休克,危及生命。我国心肌梗死的发病率和死亡率都呈逐年上升的趋势,肥胖、高血压、高血脂、糖尿病等是诱发心肌梗死的危险因素。此外,还有一些生活习惯也会促进心肌梗死的发生,如吸烟、酗酒、寒冷刺激、便秘、暴饮暴食、进食大量高脂肪、高热量食物、过度体力劳动或运动、精神紧张、情绪激动等。
脑心通胶囊属于益气活血类中成药,是“脑心同治”理论的代表药物,组方为黄芪、地龙、全蝎、水蛭、赤芍、丹参、当归、川芎、桃仁、红花、乳香、没药、鸡血藤、牛膝、桂枝和桑枝,具有益气活血、化瘀通络之功效,用于气虚血滞、脉络瘀阻所致的胸痹心痛、胸闷、心悸、气短以及中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇。
现代药理学研究发现,脑心通胶囊具有抗炎、抗氧化应激、改善凝血功能、降低血黏度、保护血管内皮功能、抑制血小板聚集、抗动脉粥样硬化、调节血脂代谢、缩小和稳定动脉粥样硬化斑块、抗心肌缺血、脑缺血及缺血再灌注损伤、抗心肌纤维化、抑制血管和心脏等器官重构、保护脑神经、改善学习记忆功能等作用。适用于冠心病稳定性心绞痛、不稳定性心绞痛、脑梗死和短暂性脑缺血发作。
银杏叶片属于行气活血类中成药,具有活血化瘀通络之功效,用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇。
银杏叶片主要成分为银杏叶标准提取物,即黄铜醇苷和萜类内酯,黄铜醇苷具有清除氧自由基、抑制脂质过氧化、降低微血管通透性、舒张小动脉、改善微循环等作用,萜类内酯具有极强的血小板活化因子抑制作用。现代药理学研究证实,银杏叶片具有抗心肌缺血和缺血再灌注损伤、抗动脉粥样硬化、抑制心室重构、抗脑缺血和缺血再灌注损伤、改善认知功能障碍等作用。适用于冠心病心绞痛、缺血性脑卒中和卒中后认知功能障碍以及合并糖尿病、高血压、高脂血症的上述适应症患者。
随机对照研究证实,对于心肌梗死患者,在西药常规治疗的基础上加用脑心通胶囊,有助于缓解梗死后的心绞痛、改善心电图、缩短左心室舒张末期内径,降低心梗复发的风险。此外,在西药二级预防的基础上加用脑心通胶囊,有助于降低心梗后心绞痛的发生率,改善心电图和血脂,预防心肌梗死再发。在西药治疗的基础上联合银杏叶片,可有效改善心肌梗死患者血清C-反应蛋白和血管内皮生长因子等炎症指标,降低左心室舒张末期内径,升高左室射血分数和左室高峰充盈率,改善心肌功能,稳定动脉粥样硬化斑块,抑制心室重构进程,预防心梗再发。从临床研究的质量来看,脑心通胶囊有随机对照研究,样本量大,银杏叶片多为观察性研究,样本量较小,故脑心通胶囊的临床研究质量更高,可信度更好。此外,《脑心通胶囊临床研究中国专家共识》也明确指出,脑心通胶囊可用于心肌梗死的二级预防。
在安全性方面,上市后不良反应监测数据显示,脑心通胶囊可见恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、腹部不适、口干、便秘、皮疹、瘙痒、头晕、头胀、心悸、颜面潮红、过敏反应、呼吸困难等不良反应。随机对照研究显示,脑心通胶囊不良反应发生率低,多为胃肠道不良反应,安全性和耐受性良好,血、尿、便常规和肝肾功能检查未见异常。上市后不良反应监测数据显示,银杏叶片可见恶心、呕吐、口干、胃酸过多、腹部不适、腹胀、腹痛、消化道出血、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、胸闷、心悸、血压升高或降低、乏力、过敏或过敏样反应、牙龈出血、鼻出血等不良反应。脑心通胶囊有随机对照研究数据和不良反应监测数据的支持,不良反应轻微、短暂,发生率低,银杏叶片也具有较好的安全性和耐受性,但可能增加出血的风险,总体安全性不及脑心通胶囊。综上所述,建议心肌梗死急性期后使用脑心通胶囊辅助治疗,预防心肌梗死复发。
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