来源:时代财经作者:李敖华
11月26日中午,上海阳光医药采购网公布了拟成功入选第六批国家组织药品数量采购(胰岛素专项)的结果。这场酝酿了一年多的“行业风暴”终于尘埃落定。
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从选举成功的结果来看,胰岛素集采可以算是全国集采药品中最“温和”的一批。除了江苏万邦的基础胰岛素外,其他参与报告的产品全部入选,入选产品的平均降幅为48.75%。全场降价幅度最大的产品是来自礼来的精制蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R),中选价格18.89元,降幅73.76%。
图片:上海阳光医药采购网
通化东宝董事长:期盼今天已久
11月26日上午9: 00,在上海市奉贤区东方美谷论坛酒店会议中心,第六批国家组织药品采购(胰岛素专项)申报工作正式启动,参会企业代表陆续提交申报材料。
与以往国家组织的药品集采相比,胰岛素专项集采现场有些冷清。据时代财经统计,本次仅有11家企业获得申请资格,包括诺和诺德、赛诺菲、礼来、李赣制药、通化东宝等国内药企。
上午10点左右,参会企业基本完成报价工作,企业代表陆续步出会场。通化东宝董事长冷春生迅速走出提交的材料。他微笑着在现场告诉记者:“我感觉很好。(这一天)我们期待已久,终于到了。下午会有公告,大家可以关注一下。”
不久之后,另一位业务代表也走出会场,眉心带着微笑。“我们的成绩很好,产品都入围了。”但他拒绝透露公司的具体名称。
胰岛素采集点。图片:时代财经摄
这是第一次国家级特药带量采购。根据《全国药品集中采购文件(胰岛素专项)》(以下简称《采购文件》),根据胰岛素的功能、来源和化学结构,本次胰岛素集中集采将分为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物6个采购组。在此基础上,第三代胰岛素进一步按照通用名称分为11个报价单位。
胰岛素的特殊采集周期为2年。据参与采购的医疗机构报告,国内第一年采购需求合计2.12亿,涉及金额约170亿元,其中第二代胰岛素9000万,第三代胰岛素1.24亿。
与此前的国家医用耗材集采类似,胰岛素专项集采也明确了最高有效申报价格。以3 ml: 300单位(笔芯)规格为代表产品,上述6个采购组最高有效申报价格分别为50、50、50、72、132、72元/支。(以下价格单位相同)
最高有效申报价格指省级胰岛素集中采集的入选结果。早在2019年12月,武汉就已经试点胰岛素集中采集,采购量170.57万。然而,从中标结果来看,厂商降价意愿不强。数据显示,武汉胰岛素集中集采中选产品降价幅度高达43%。然而,据Caijing.com透露,内部人士透露,平均降幅仅为4%。
《国鑫证券研究报告》指出,根据2019年胰岛素集中采集试点中标价格,第二代胰岛素中标价格为42333.545万元,第三代胰岛素中标价格为70333.5475万元,长效胰岛素中标价格为145335.4185万元。
国产成大赢家,最高降幅超70%
根据选择规则,胰岛素的特殊集中采集与前几批集中采集相比略显温和。
11月26日中午,第六批国家组织药品带量采购(胰岛素专项)结果正式公布。从拟选结果来看,国内企业成为本次胰岛素集采的大赢家。
甘药业股份有限公司共有鱼精蛋白-人胰岛素混合注射液(30R)、甘精胰岛素、门冬胰岛素三种产品,按第一顺序选择。精选价格分别为17.89元、19.98元和48.71元,降价幅度分别为64%、72%和63%。
与李赣制药相比,通化东宝的报价策略略显保守。拟评选结果显示,通化东宝共有5个入选产品,均属于b组。
波兰柏桐的餐时混合注射人胰岛素、预混胰岛素、鱼精蛋白人胰岛素(30R)均入围A组,报价22.32元,其中前两款产品入选该组首位。
波兰柏桐是一家在波兰交易所上市的生物技术公司,也是全球第四家上市的重组人胰岛素制造商。
2019年,亿帆医药以7.163亿元获得了波兰佰通31.65%的股权,成为波兰佰通第一大股东。
作为国产胰岛素生产企业的新秀,合肥天麦表现也不俗。本次合肥天麦共有餐时人胰岛素、预混胰岛素和精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)三款产品参与报价,全部入围A组,中选价格分别为24.8元、23元和23.88元。
进口企业方面,诺和诺德有7款产品中选,但除了地特胰岛素的价格降幅接近45%以外,其余产品的降幅均为40%。礼来和赛诺菲的中选产品数量分别为5个和1个。
弯道超车,国产替代加速
作为人体内唯一可以降低血糖的激素,目前胰岛素仍是糖尿病主要用药之一。
根据中康产业资本研究中心数据,2020年我国糖尿病销售终端的市场份额中,传统口服降糖药占比约为52.6%,胰岛素及类似物占比40.3%,中成药及其他占比4.6%,GLP-1RA占比约为2.5%。
1921年,加拿大医生班廷提取出胰岛素,1923年协和医院便使用胰岛素治疗中国的糖尿病患者。但直到上世纪90年代,西方制药企业在中国推广人工合成胰岛素制剂后,胰岛素才在我国得到广泛使用。
长期以来,跨国药企都在我国胰岛素市场占据强势地位。
中康CHIS开思系统数据显示,2021年第一季度,诺和诺德、赛诺菲和礼来等3家最早进入中国市场的跨国药企共计占据我国胰岛素销售终端77%的市场份额。不过,近年来,在国内药企的奋起直追下,进口与国产胰岛素市场份额的差距正在缩小。甘李药业2021年第一季度的市场份额占比为13.14%,正式超越礼来跻身国内TOP3。此外,通化东宝、联邦制药、江苏万邦、东阳光药以及海正药业等均在胰岛素领域有所布局。
从首年采购需求报量情况来看,国产胰岛素可能会迎来新的发展机会。据统计,国产胰岛素的总计报量达到6603万支,占进口报量的30.88%,进口产品报量1.48亿支,占总需求量的69.12%。二代胰岛素国产胰岛素占比达到50.57%,其中,占比最多的通化东宝占二代胰岛素总体需求量的34.78%。三代胰岛素国产占比为16.49%,其中占比最多的是甘李药业,需求量共计1160万支,占三代总体需求量的9.39%。
现场有行业人猜测,甘精胰岛素的价格能降到50元/支以下,门冬胰岛素价格能降到30元/支以下,那么基本上可以实现国产替代,国内中选企业可能会迎来3-4倍的放量。该行业人士还与同行好友打起了赌:“如果能降到这个价格,你就给我一万块钱。你这一万块输定了。”
报价结束后,国内药企表现优异的消息不断传出,更有在现场等候消息的投资者当场买入通化东宝。但中选结果披露后,国产胰岛素企业走势却呈现两极分化。
11月26日上午,亿帆医药一度涨停,截至下午收盘,亿帆医药涨幅达到6.97%,甘李药业涨幅为5.92%。但通化东宝和联邦制药却分别下跌5.56%和33.82%。
在场的一名私募机构人士表示:“甘李要走量了,(其他国内药企)要和甘李抢市场份额,没有价格优势,有点难。从公司质地讲,甘李的技术背景好点,所以在二级市场很多投资者认可甘李,不认可通化”
而一名从事医药配送的人士则表示,对于部分获批时间不长的国产产品来说,只要中选就是胜利,但他同时也对国产替代的未来表达担忧。“胰岛素不比其他药品,患者的依赖性比较强。我个人认为,医院换药的动力并不大。”
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