重！国内首个新冠肺炎特效药获批，引爆数百亿美元市场，公司近一个月涨幅超130%。

国内第一个新冠肺炎具体来了！

据国家美国食品药品监督管理局网站消息，12月8日，国家医药产品管理局紧急批准腾盛华创医药科技(北京)有限公司在新冠肺炎注册中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）和罗米司韦单抗注射液（BRII-198）,的申请。

这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

根据《药品管理法》的相关规定，国家美国食品药品监督管理局按照特殊药品审批程序进行了紧急审查批准，并与用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重40kg）新型冠状病毒感染（COVID-19）患者。.批准了上述两种药物的组合，其中，有适应症的青少年(12-17岁，体重40公斤)需附条件批准。

11月9日以来，腾盛博医药股价累计上涨近137.78%。据《中国证券报》报道，券商预计中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。

背后公司什么来头？

据开心宝资料显示，腾胜华创医药科技(北京)有限公司(以下简称“腾胜华创”)成立于2020年5月，注册资本约5000万元，法定代表人为罗永清。其经营范围包括技术开发、技术咨询、技术转让、委托药品生产和药品零售。

从股权结构来看，腾盛华创的控股股东为腾盛姚博-B (02137)全资子公司腾盛姚博医药科技(香港)有限公司。香港)，一家香港上市公司。第二大股东为深圳市国家传染病临床医学研究中心，由深圳市卫生健康委、深圳市第三人民医院组织，持股13.34%。

据悉，获批的新冠肺炎抗体药物是由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛姚博联合研发。

公司近期发布的三期临床结果为阳性。12月5日晚，腾博药业宣布，公司正在研究的新型冠状病毒联合治疗(即AMBA/ROMI联合治疗)将疾病进展高风险门诊患者的住院和死亡复合终点降低了80%，治疗组受试者在28天治疗期内未死亡，安慰剂组有9名患者死亡。

公告还提到，嵌合病毒体外实验数据，即AMBA-单克隆抗体/ROMI-单克隆抗体联合治疗，对新型冠状病毒主要变异株{包括以下常见病毒变异株：b . 1 . 617 . 2()、b . 1 . 351()、p . 1()、b . 1.429()表现出显著效果目前，正在测试最近出现的B.1.1.529 (Omicron)变异株。

图片：公司公告

今年10月，腾盛博向FDA提交了新型冠状病毒BRII-196/BRII-198联合治疗的紧急使用授权(EUA)申请。

中和抗体疗法，简单地说就是人为地补给抗体来支援免疫系统。据中国证券报，中和抗体整体市场体量将达到80亿-100亿美元。

目前，全球已有20种中和抗体药物获批临床使用，中国至少有10种中和抗体药物正在研究中，用于治疗新冠肺炎。除了新冠肺炎的中和抗体药物，四季度以来，中国正在研究的新冠肺炎小分子口服药物也在快速推进。

郭进证券表示，考虑到口服药物的便利性、生产力优势和成本优势，预计2022年小分子口服药物将强劲增长。

产业链相关公司受关注度上升

新冠肺炎一些与CDMO口服药物产业链相关的股票备受关注。CRO博腾股份有限公司和格洛丽亚英近日宣布“神秘大订单”。虽然两家公司都签署了保密协议，没有公布客户信息，但业内普遍认为两家公司的客户都是辉瑞。

根据《中国证券报》和《西南证券》的预测，假设每疗程口服药物单价分别为50030.01万美元，新冠肺炎口服药物市场空间分别为120亿美元、72亿美元和24亿美元，对应中国CDMO市场规模分别增加94亿元、56亿元和19亿元。

家公司近一个月涨超130%">

图片来源：西南证券

中泰证券认为，新冠疫情将在12月持续催化相关板块。医药板块经过前期的调整，风险得到一定释放，板块持续稳定的基本面具备吸引力，叠加疫情催化，建议重点关注。寻找基本面与疫情共振的标的，尤其关注新冠口服药CDMO、研发进度靠前的国产创新药企、疫苗及检测等。

国金证券表示，预计未来会是疫苗+中和抗体+小分子治疗药物三管齐下，共同控制疫情。目前我国已有3个新冠疫苗加强针获批，新冠疫苗整体销售额持续增长。总体来看，新冠疫苗产品在2021年的销售额将达到500亿-600亿元的体量。从增长趋势看，今年三季度的销售额已经超过了一季度加二季度的销售额总和，预计四季度销售额将进一步增长，超过三季度销售额。

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编辑|程鹏 杜恒峰 王嘉琦

校对|段炼

封面图来源：视觉中国

每日经济新闻综合自国家药监局网站、中国证券报、市场信息

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