用户问题:
为什么生物技术强大的美国却屡屡研发不出疫苗,落后于人?
出色的回答:
目前,灭活疫苗是我国发展最快的疫苗。这种疫苗技术是最传统的,就像第一代牛痘一样。将真正的病毒杀伤活性注入人体,让人体免疫细胞对其产生反应。这种方法需要培养灭活病毒,生产周期长,成本高。人体需要分阶段多次注册才能产生抗体,对疫苗过敏的比例高于其他类型的疫苗。
其他国家机构不愿意使用这种方法。他们想用rna、dna、减毒、合成肽、腺病毒载体等新方法开发出一种只需一次注射、生产速度快、成本低的疫苗。
俄罗斯第一个投入使用的卫星V疫苗是腺病毒载体疫苗,它以ad26和ad5腺病毒为载体。它被批准上市,没有第三阶段的临床试验。然而,美国强生公司的疫苗;同样使用ad26腺病毒载体进入第三临床阶段的强生公司出现未知不良反应,实验暂停。不能保证俄罗斯疫苗不会出现同样的问题。在中国,一种使用ad5腺病毒载体的疫苗正处于临床试验的第三阶段。
俄罗斯使用合成肽的疫苗在三期临床试验后尚未获准上市。与灭活疫苗相比,合成肽疫苗具有生产速度快、成本低、易于储存、过敏率低等优点。但是,除非我们有幸找到病毒的几个关键表达特征,否则识别病毒的能力不如灭活疫苗,难以应对病毒变异。
世界上的III期临床试验大部分结果基本都在明年年初,然后可能要等到明年下半年量产后才能投入市场。
与新疫苗相比,灭活疫苗在成本、易用性和过敏方面都有缺点。但是比较传统,会产生的问题是可以预见的,相对来说比较安全。其他类型的疫苗可能会引起未知的问题。
仅从订单来看,最早宣布上市的俄罗斯卫星V已经获得了12亿的订单。虽然西方国家批评其不做第三阶段临床试验不人道,但很多国家等不起。目前,许多疫苗的III期临床试验表明,不良反应的概率不到万分之一,而新冠肺炎的死亡率只有百分之几。一些国家认为冒险是值得的。中国的一种灭活疫苗已经收到了几十个国家的订单。但其国内价格要几千元,是所有疫苗中最贵的。中国和巴西的另一种灭活疫苗估计价格为1.50美元,是世界上最低的价格。该疫苗在巴西当地生产。不知道这是在巴西上市后的价格,还是中国向巴西收取1.5美元。灭活疫苗的生产成本很高。大多数欧美国家都没有向中国订购疫苗。他们基本上从英美公司订购疫苗,价格从几美元到十几美元不等。许多公司已经收到了数亿份订单。我国灭活疫苗价格过高,大部分客户是欠发达国家。届时,英美疫苗上市后,许多国家可能会减少或取消订单。目前国内基本没有腺病毒载体疫苗进入期临床的订单。
所以从顺序来看,俄罗斯目前领先,美国不落后,中国也不领先。
还有网友认为,美国是世界生物技术第一强国是真的。
美国拥有全球一半以上的生物公司及其生物专利,美国生物产品销售额占全球90%以上。
但美国生物技术不可能是神话。
虽然美国生物技术的整体实力很强,但并不意味着没有缺点。
生物技术专业研究方向广泛,涉及癌症、药物、基因、生物材料、干细胞、蛋白质结构、免疫、分子生物学、农业等。
在免疫项目中,美国新疫苗开发缓慢
新冠肺炎疫苗的研制是一个系统工程,分为四个阶段。第一阶段,锁定病毒,已经由中国科学家完成,并与全世界分享。第二阶段,疫苗的初始制备,包括病毒灭活和减毒,使人体免疫系统产生抗体。第三阶段,准备好的疫苗将在动物身上进行试验,必须对动物有显著效果,才能考虑进行人体实验。第四阶段,即临床研究阶段,必须谨慎,通常分为第一阶段安全性试验、第二阶段有效性试验和第三阶段扩大接种范围试验,然后才能上市应用。世卫组织首席科学家sumiya swaminatan宣布;世界上有10种疫苗正在进行三期临床试验。
中国有四种模式,而美国只有一种模式。美国显然已经落后了。
中国研制的领先世界的四种新冠肺炎疫苗,并不是陈伟院士一个人的工作。
陈伟团队研发的腺病毒载体重组新冠肺炎疫苗。北京科兴中维生物研发了一种新冠肺炎灭活疫苗。国药集团从新冠肺炎研发了另外两种灭活疫苗。这说明中国既有拔尖人才,也有生物免疫项目人才。
美国一再未能研制出疫苗。除了缺乏拔尖的科技实力之外,还有两个因素:人为忽视和缺钱。
人为因素;
特朗普轻视或故意轻视新冠肺炎疫情,未能迅速组织美国全力以赴研发疫苗,导致美国在研发疫苗的起跑线上一败涂地。
当美国疫情失控时,特朗普再次鞭打快牛,要求美国研发疫苗,并在11月3日前投放市场,为美国大选送上大礼。
这种“狂王”让美国科技人员着急出乱子。10月12日,美国著名的强生公司;强生公司宣布暂停正在进行的新冠肺炎疫苗研究工作,因为参与者有无法解释的副作用。
缺钱因素
美国虽然财大气粗,但是没有多少余粮。在疫情严重的情况下,特朗普疯狂地“烧钱”,挑起针对美国国家战略对手的军事示威,还为美国人民投红包,争取选票。至于疫苗的研发,是当时下一任总统的功劳,不知道下一任总统是谁。特朗普已经缺钱了,他不想“烧钱”去研发疫苗。
美国疫苗发展落后,特朗普脸又肿又胖,问题归咎于美国媒体。
美国政府疫苗项目负责人兼首席顾问斯劳伊(上图右)说。“重点媒体对(疫苗)项目的批评性报道分散了项目工作人员的注意力,进而影响了疫苗研发速度和疫情发展趋势。”
这个理由太荒谬了!但这并不奇怪。因为特朗普是美国总统本
身就很可笑。
其他网友观点
正常情况下,大部分药物(疫苗也是一种药物)会死在临床试验阶段,如果临床试验不会出现问题,那么,临床试验还需要吗?
因此,当你看到临床试验的某款疫苗暴露出问题了,这才是常态。
说明试验没有被政治因素干扰,试验规程规范透明,经过这样严格程序得到许可的疫苗,才是可信的疫苗。
暴露问题也不是宣判死刑,出于审慎考虑,试验问题会首先归因试验药物,但事实上并不是一定归因药物,所以有的问题排除后,试验继续进行,比如阿斯利康&牛津疫苗。
美国几乎没有人开发第一代灭活病毒疫苗,灭活病毒疫苗难度低,但产量受限,并不适用于新冠这种全球大流行疫情,所以他们开发疫苗都会考虑适用性,而采用第二代第三代疫苗方案,技术风险相对大一些,但需要。
美国在开发的,有两位数的疫苗方案,有充分的失败储备,技术可信。
<!--
图说天下
-->
内容来源网络,如有侵权,联系删除,本文地址:https://www.230890.com/zhan/150189.html