医用耗材的带量采购正在成为常态。除了国家层面,地方发起的联盟采购也在如火如荼地进行。
12月17日,河南省发布采购文件,多个省份组成跨省联盟采购阿替洛尔、阿魏酸钠等38种药品。同时,近日,中国商报记者从广东省药品交易中心获悉,近期将公布省联盟中成药和化学药品采购文件,首次将中成药纳入集中采购范围,实现药品采购主体和品种全覆盖,为药品招标采购做出新的探索。
跨省联盟正在成为医药行业数量采购中不可忽视的采购主体。在多省“斗争团”的讨价还价下,医药耗材价格虚高的水再次被挤压。
药品耗材再度降价
12月17日,河南省医保局公布《豫晋蒙赣粤桂渝贵滇陕青宁新兵团十四省(区、市、兵团)药品联合带量采购文件》(以下简称《采购文件》)。河南、山西、内蒙古、江西、广东等13个省(区、市)、新疆生产建设兵团组成跨省联盟,代表上述地区医疗机构开展药品联合采购,计划采购阿替洛尔、阿魏酸钠等38种药品。
上述《采购文件》显示,采购期限从中选结果实际执行日开始计算,原则上为12个月。期满后,采购期限可根据采购供应实际情况延长,原则上可延长12个月。采购周期内,各中标企业按照各品种中标价格统一供应联盟区域。在实施过程中,国家组织的药品集中采购品种与省级联盟的药品集中采购重叠。如果选定的企业相同,他们必须以低于两者的价格向联盟地区供货,直到采购周期结束。如果所选企业不同,省联盟的结果仍将执行,全国大选的结果将在省联盟采购周期结束后执行。
这是省联盟带量购药的一个缩影。
全国带量采购从2018年下半年开始,一直持续到今天。截至目前,国方共组织开展了6批7轮药品采购,采购内容从化学药品扩展到生物药品。此外,在高值医用耗材方面,也纳入了两批耗材,即冠脉支架和人工关节。在国家带量采购下,很多中标产品的价格被“腰斩”了一半以上。随着国家集中采购的启动,各省也开始开展“团购”,尤其是从2020年开始,进入密集期。
近日,在2021(第七届)中国医药贸易年会上,中国药科大学国家医药政策与医药产业经济研究中心常务副主任、教授邵荣披露了近年来国内医药耗材跨区域联盟(集团)采购情况。据不完全统计,截至2021年11月,跨区域药品联盟采购包括重庆等5省、陕西等11省6省2区、京津冀“3 N”联盟等17个联盟,覆盖28个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团),牵头省份包括四川、广东、重庆、黑龙江等,参与联盟数量较多。耗材方面,截至2021年11月,全国共有21家跨省跨地区耗材采购联盟,覆盖全国30个省、自治区、直辖市(含新疆生产建设兵团)。
“大多数联盟选择的药品采购品种是临床用量大、采购单价高、竞争充分的药品,而有些联盟采购特定药品,如国家更新品种
广东医药交易中心对第一财经记者表示,在广东省医保局的指导下,2020年至2021年成功组织了5次省联盟带量团购,覆盖冠状动脉球囊、人工晶体、头孢氨苄药物等5大类20小类3052个医药产品,平均降幅达63%,全省年采购成本节约35.7亿元。
从目前的采购情况来看,省联盟“议价”后,部分医药耗材的价格再次低于国家集中采购价格,换句话说,这些产品人为高价的零部件再次受到挤压。
11月24日,广东医药交易中心还成功完成了对广东13省联盟阿莫西林等45个国家首批过期药品集中采购的实施。在全国集中采购降价的基础上,平均降价27.5%,最高降价50%。精选产品降价成效显著,集中采购成果扩大至全联盟地区6亿人以上。根据联盟地区的年度需求,预计第一年可节约采购成本8亿元以上。
“总的来说,联盟集采既满足了医疗机构和患者的用药需求,又让生产企业有了稳定的生产和销售预期,实现了需求有保障、价格有梯度、市场有竞争力、用户有选择,实现了患者、医院、企业三方共赢。”广东省药品交易中心告诉第一财经记者。
集采加快提升医药行业集中度
在2021(第七届)中国药品交易年会上,广东省医保局药品价格与招标采购司司长陈小玲表示,从历史上看,药品招标采购制度的初衷是为了防止公立医院采购腐败,满足当时药品价格管理的需要,建立新的药品价格形成机制。
从整个医药行业来看,集中采购对医药行业的发展产生了深远的影响,行业集中的进程明显加快。
暨南大学南方医药经济研究所所长姜杰表示,数量采购可以理解为大规模的“团购”,明确了采购数量,同时最低价中标。数量采购可以通过企业间的市场化招标,起到以价换量的作用,降低采购药品的价格,打破旧的利益格局,仿制药的替代效应明显,但也促进了仿制药行业内部的整合。
“数量采购对医药行业的影响短期为负,长期为正。从长远来看,数量采购是为了鼓励行业创新。”蒋捷说,借鉴日本医药工业的发展
,早在1970年代,日本有超过3000家医药企业,近10万个品种,此后日本政府痛下决心,通过多轮一致性评价,招标改革、集中采购、市场准入等各种手段,最终让行业集中度大幅度提升,如今很多创新药企业位列全球制药工业20强。
“日本前后用了将近40年时间改革,到现在整个日本仅有300家制药企业,具体形成的格局是:主要制药企业仅剩下30家,还有少量仿制药企业,另外200多家是以研发为主的创新性研发企业。带量采购通过加速对仿制药的收网、腾笼换鸟,最终引导了创新药企业与仿制药企业的分离。”蒋杰说。
中国大冢制药有限公司副总经理苗岩认为,带量采购对药品生产企业的影响,分开来看,不参与的企业,会丢失60%至80%公立医疗机构的市场。参与的企业,又分为两种,未中标的话,不仅丢失60%至80%公立医疗机构的市场,而且还会损失“一致性评价”的投入;中标的话,以较低中标价获得大部分市场,市场影响力和品牌知名度上升,规模效应促使生产成本降低,销售费用、管理费用、财务费用降低。
“带量采购下,药企研发投入比率没有明显变化,但生产企业利润率下降还是比较明显的,集采前,2010年到2018年,化学制药企业平均利润率从未低于19%,且处于正常波动状态;集采后,2019年,化学制药企业平均利润率同比下降幅度超过50%,这亦可以说明,带量采购虽能降低企业成本,但是企业中标价下降幅度远远大于成本降幅。”苗岩表示,带量采购已形成常态化制度,采购节奏加快,大品种逐步被纳入采购。带量采购给生产企业带来的思考是,一是要保证药品质量,加大科研投入;二是要优化产品结构,提升规模化产能,开发适合临床需要的新品。作为制药企业,要适时调整战略,拓展多元化市场,以增强自身适应市场变化的能力。
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