美国食品药物管理局(FDA)核可通过,世界「唯二」的治疗新冠肺炎新药之一的默沙东新药「莫纳皮拉韦(Molnupiravir)」今日抵台,很多人可能都开心以为「未来治疗新冠肺炎,就像得流感吃克流感一样有效,以后不用怕了」。但是台安医院心脏内科暨心导管室主任林谓文提醒,莫纳皮拉韦有软骨毒性,儿童青少年和孕妇、哺乳妈妈都禁用。
新冠肺炎口服药、默沙东莫纳皮拉韦今日抵台,用口服药就能治疗新冠肺炎,在台湾目前Omicron疫情越烧越大的情况下,让许多人觉得安心不少。不过林谓文说,据莫纳皮拉韦的药物作用显示,它是服用后代谢产生核苷酸,透过RNA聚合进入到病毒的RNAchi,使体内的新冠病毒后续的複製的过程中辨认错误,因而产生阻断病毒複製的效果。
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林谓文说,原本设计来对抗流感的莫纳皮拉韦,后来发现对新冠病毒也有效。根据研究显示,服用五天可使轻中度确诊者住院死亡风险降低30%,虽然比预期低,但因认为利大于弊,所以美国FDA还是核可通过了。不过因为该药在动物实验时发现它具有软骨毒性,因此不建议使用在小孩和孕妇身上。台湾这波疫情中,不少是12岁以下儿童,症状又比成人严重,恐怕不适合使用莫纳皮拉韦。
因为孕妇不宜使用,而且药性会透过母亲哺乳,将药性传给婴儿,所以若使用莫纳皮拉韦于最后1次服药的4天内要避孕,而且要避免哺乳。
美国爱心让台湾更快拿到药?其实是参与临床试验
为什么台湾可以这么快买到莫纳皮拉韦?林谓文说,继去年台湾疫情最严重的时刻却买不到疫苗,美国率先捐给台湾莫德纳疫苗,让国人感激不已,这次台湾的Omicron疫情严峻,台湾又最快取得刚获准通过的莫纳皮拉韦,国人更感激美国的帮助。但他说明,台湾的订单可以这么快就拿到药,是因为台湾有加入该药的临床实验,所以可以快速拿到货。
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不过林谓文认为,另一款通过美国FDA紧急许可证的辉瑞Paxlovid可能更值得期待。该药的临床实验结果显示,感染新冠病毒5天内服用5天,可以降低89%的轻中度患者住院率,死亡率则可降低百分之百。
严重肝肾功能不全不适用辉瑞口服药
Paxlovid的最大副作用是可能引起高血压、肌肉痠痛、味觉异常、腹泻、胃口差等,不过韩国日前公布患者使用后的副作用非常轻微,第1位用药的患者表示「吃药两天就好了!」不过如果有严重肝肾功能不全,就不适合使用辉瑞Paxlovid。
12岁以上、40公斤优先使用Paxlovid
Paxlovid最大的好处是12岁以上、体重40公斤以上就能使用。林谓文表示,Paxlovid其实包括两款不同抗病毒药:Nirmatrelvir,及Ritonavir。Nirmatrelvir是蛋白酶複製抑制剂,Ritonavir则可以加强抗病毒效果,每次服用两颗Nirmatrelvir及1颗Ritonavir,1天服用两次,连续5天,疗程需服用30颗药,莫纳皮拉韦则是1次4颗,1天8颗,5天要吞40颗药。第1批Paxlovid预计3月抵台,也有人说农曆年后可能提前送达。
林谓文认为,这两款药物都可以让台湾目前严峻的疫情获得疏缓,延长可以清零的时间,让许多还在犹豫要不要打疫苗的人抢到时间可以赶快施打,否则以Omicron和它的亚型快速传染的速度,继续烧下去恐怕无法清零了。另外,也有机会等到次世代疫苗问市,增加对新冠病毒的抵抗力。
还有许多抗新冠病毒药试验中
目前除了这两款口服抗病毒药以外,还有罗氏药厂原来研发抗C肝病毒的AT-527,目前在3期试验中,还有日本研发,原来用于抗流感的法匹拉韦Favipiravir也在3期试验中。而日本塩野义药厂的蛋白酶抑制剂S-217622则在第2期试验中,未来治疗新冠肺炎会有更多利器可以使用。
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