做一个ce认证多少钱(ce认证)

做一个ce认证多少钱(ce认证)一场疫情,让原本不被大众所的医疗器械行业,成为了全社会的焦点。仅三月,从联医(联医医疗科技(北京)有限公司)销售出海的防疫产品,就超过了平时全年的销售额。据联医(Lyncmall)平台运营

一场疫情,让原本不被大众所的医疗器械行业,成为了全社会的焦点。

仅三月,从联医(联医医疗科技(北京)有限公司)销售出海的防疫产品,就超过了平时全年的销售额。

据联医(Lyncmall)平台运营总监杨洋透露,近一周的时间,联医已经接受了包括央视新闻、法国电视台等海内外多家权威媒体的采访和报道。而就当前联医平台的运营现状;海外各国对于防疫产品的需求情况;以及国内防疫产品市场乱象等热门话题。日前,雨果网也与联医创始人王鹏,进行了深入的对话。

口罩需求暴涨,政府军机运输成常态

据海关总署发布的数据显示,3月1日至4月4日,全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿,主要包括口罩38.6亿只、防护服3752万件、红外测温仪241万件、呼吸机1.6万台、新型冠状病毒检测试剂284万盒、护目镜841万副。

而整个3月,联医销售出海的医疗防护产品,包括各式口罩、防护服、红外体温枪、手套等,超过了往年一个季度的销量。而这其中口罩的销售额要占到总销额的80%左右,这个数字在去年同期仅占10%左右。

“从我们的观察来看,医疗防护用品整个市场的需求情况,欧洲和美国各占40%,没有疫情的情况下,各类医疗防护物资的需求是比较平衡的,疫情当下口罩成了全球最稀缺的物资。目前,我们接到的最大订单来自法国政府——1.5亿只口罩,1个月交付完毕。”

除了联医以外,据多家医疗器械上市公司发布的数据称,前三季度因口罩等感染防护类产品需求量激增,公司业绩均实现飙升。

4月2日,广东拓斯达发布公告,预计2020年第一季度实现归母净利润1.44-1.55亿元,预计同比增长271.86%-301.66%;

4月6日,苏州天华超净发布业绩预告,预计一季度净利为4592万元-4834万元,同比增长280%-300%。报告期内,公司医疗器械业务的一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护服等产品销售迅速增长,带动第一季度经营业绩快速增长;

4月13日,奥美医疗发布公告称,2020年第一季度,公司实现盈利8309.67万元—9140.64万元,同比增长50%—65%。对此,奥美医疗表示2020年第一季度,公司口罩等感染防护类产品需求量显著增长。

但受全球疫情影响,国际航班大面积取消,航空运力紧张,空运价格暴涨,物流成了跨境电商卖家产品出海的最大难题。

据王鹏反馈,尽管空运价格却比年前翻了三倍,但联医已与DHL、UPS等几大物流公司达成战略合作关系,货物没有限重,所以目前航空运力比较充足。

此外,前段时间媒体爆出的“国外海关扣押防疫产品”的传闻,这些虽属于不可抗力,但还是可以通过一些措施降低发生的概率。比如,尽可能的做到自己的的产品资质合格;物流运输用包机直飞的,物资直接到达终高端用户,减少中间环节。

“也有很多国外政府机构,派军机或是包机直接来运货的,比如说我们给法国政府提供的1.5亿只口罩,就是法国总统马克龙直接拍板的,这些操作都能很大程度避免物资在运输途中遇到不可抗力。”王鹏透露道。

资质认证混乱,3-5万证随便办

从国内疫情爆发之初,朋友圈就充斥着各种口罩卖家。而随着全球疫情的持续蔓延,国内市场更是发展成“全民卖口罩”的怪象。而这其中自然是真真假假,鱼龙混杂。

“不客气的来讲,2020年新的口罩厂的CE认证,全都是假证,基本花3-5万块钱就能办。”王鹏讲道。

首先,是认证机构的合法性。目前被合法的授予CE认证发放机构一共只有12家。如下图:

但当前市面上,很多小企业办的CE认证,其发证机构本身就不具备证书颁发资格。

厂商持有的假证,可能存在被机构欺骗的;但也有很大部分厂家明知对方不具备CE认证资格,自己掩耳盗铃办证了事的。

此外,即便工厂具备合规的资质,要拿到CE认证也是需要一长串的流程。以非灭菌“医用口罩”为例,

第一步:确定产品质量满足欧盟医用口罩标准;

第二步:准备样品,进行检测,获得检测报告;

第三步:编写全套产品技术文档;

第四步:出具“符合性声明”;

第五步:欧盟备案。

以上过程至少两个半月的时间才能完成。

值得注意的是,美国的FDA现在有紧急的认证通道,中国包括联医、大胜、比亚迪等几家企业在白名单中。欧盟虽没有开通紧急的认证通道,但允许公告机构受理的产品上市。但之前也存在因为担心中国产品质量问题,在一段时间内禁止中国的呼吸机出口欧洲。

“中国一些不良商家,把不合格的产品或是证照不齐全的产品,输送到国外,没达到当地的标准,产品就无法在当地使用,这种现象确实存在。但西方媒体的一贯调性,就想把新冠病毒的锅甩给中国,从而转移其国内的压力。但中国人就给了别人这么一个机会和口实。国外媒体索性就抓住个别现象,无限放大,借机污蔑中国防疫产品质量。掀起本国民粹、极左主义。”

如何乱中取对,选择合规供应商?

每个行业都有每个行业的圈层和壁垒,涉及医疗的产品,更需要长期的行业知识、背景的积累。尤其在当下鱼龙混杂的市场,外行贸易商或是投机者,若想找到资质齐全的货源合作,确是有一定的难度。

这里面涉及太多的门道,包括厂家的生产场地;包括质量认证体系;包括证照的真伪识别,以及不同国家法规的规定等。如果外行人没有三五年的沉淀,仅抱着投机的目的去做口罩生意,其实风险很大,建议不要轻易趟浑水,也不要眼红别人。

在这个前提下,作为一个贸易商也好、卖家也好,最好是找到合规的有资质的大厂来进行双赢的合作。但当前形势下,资质齐全的合规厂商无疑是稀缺资源。所以难免有不法商人,打着大厂的旗号招摇撞骗。“从根本上来说,那些投机客就不应该赚这个钱,那些不合规的厂商更不应该从事这行。”

王鹏表示,联医在选择合作伙伴时,第一要求就是专业的医疗器械行业人士,因为与不懂行业、浑水摸鱼的人沟通,成本非常高;如果是经销商、中间商,则要求其海外存在真实需求,比如接到海外商会、大学、医院系统等机构的委托,而非“倒爷”“人肉拼多多”之类的哄抬物价之徒。

也许在疫情的突袭下,海外客户找不到货源,在短时间内会盲目的病急乱投医,但是他们会很快调整过来,并从理性的角度要求和合规正规保质保量,有服务的厂家平台来合作。

从国家层面来看,现在国家也出台了一系列的政策,来加强对于医疗防护用品的生产和出口的监管。那些小作坊或者拿着假证的口罩厂商,基本上就没有生存空间了。这个污浊的市场也会越来越清晰。“国家有序管理以后,不会影响到医疗物资的出口,因为需求量总是在那,所以对合规的厂商反而是一种利好。”

爆单仍将持续,品牌出海或迎来最佳时期

雨果网了解到,三月初以来,随着海外疫情的持续蔓延,以欧美为主的海外各国,对于防疫、消杀产品的需求急剧上升。

与此同时,国内有资质的防疫产品生产厂商,增加人手、设备、工时开足马力生产。而具备生产条件的如格力、比亚迪等非医疗器械生产的厂家,也开始积极的拓展防护用品生产线,加大产量。

除此之外,也不乏有大量的中小企业,购入生产设备、原材料,生产。

举国之力支援全世界的同时,我们也不免担心,是否会出现产能过剩的问题?

曾有贸易商告诉雨果网,从其角度观察,海外防疫产品的市场需求已经没有之前那么强烈,或者说国外的需求可能并不像我们所看到的那么大。比如,外商采购需求实际为100万,但他会放出口风夸大到1000万,因为采购量越大,可以越接近口罩的真实底价。同时他也会撒大网,发出大量的询盘,如此消息传播,原本100万的需求,可能就会被夸张解读为上千万的需求。目前国内市场可能已经出现产能过剩的情况。

但王鹏透露道,目前市场还属于供不应求的状态,预测整个海外市场这样供不应求的局面可能会持续到6月份。

与此同时,反观国内的情况,在疫情得到基本控制的情况下,大家出来进去仍旧佩戴口罩,甚至可以想象在今后相当长的一段时间内,民众都会养成戴口罩的习惯,所以等到全球疫情过去以后,医疗防护产品的存量市场也肯定会增长。

预计,全球疫情得到控制后,整个医疗防护产品存量市场,会迎来20%的增长。市场总体规模大概会从从1万亿到1.2万亿。

而面对,当前如此大的订单和流量,除了营收的暴涨外,也是品牌的布局和推广绝佳时机。

世界需要中国制造的同时,也是中国制造脱颖而出的一个机会。在当前形势下,中国出海的医疗防护产品,代表着中国的品质、品牌和形象,所以现在更要坚持企业的价值观,坚持产品品质,追求品牌形象。

据王鹏介绍,经历此次疫情,联医自有品牌的市场份额得到进一步提升。

“比如近一个月的时间,我们的客户量增长了5-6倍,同时Lyncmall平台的流量,也得到非常大的增长。大部分客户都是在市场上,看到了我们的产品,主动找上门订购产品的。”

(文/雨果网 张毅)

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