中成药在临床疾病治疗中发挥着重要作用,近两年在新冠肺炎疫情的防治中得到证明。咳嗽是呼吸道疾病的临床症状。临床上有很多治疗咳嗽的中成药。成人使用的中成药大部分可以减量给儿童,但有些咳嗽药肯定是儿童禁用的。“中药毒副作用小”的观念已经深入人心,也正是这种观念有时会导致家长误入“雷区”。
罂粟壳是一种镇咳止泻作用很强的中药饮片,所以很多含有罂粟壳的中成药都有镇咳止泻作用。罂粟壳含有吗啡和可待因。吗啡不仅镇痛作用强,还能降低胃和十二指肠平滑肌的运动,减少结肠的推进和蠕动,具有止泻作用。可待因是一种中枢性咳嗽药,能直接抑制延髓的咳嗽中枢,具有快速、强效的镇咳作用。003010规定罂粟壳片中吗啡含量为0.06%-0.4%,用法用量为3-6g。
如果每天使用6克罂粟壳,吗啡的日剂量为3.6-24毫克,中位数为15.6毫克,此外,有文献报道,部分地区罂粟壳中的吗啡含量约为0.6%。如果每天使用6g罂粟壳,吗啡的日剂量为36mg。治疗急性疼痛(非癌性疼痛),西药吗啡每日口服剂量为15-60mg。在103010中,罂粟壳中可待因的含量没有被检测和限制。文献报道不同等级罂粟壳中可待因的含量为0.14%-0.47%。如果每天使用6克罂粟壳,可待因的日剂量为8.4-28.2毫克,中位数为18.3毫克,而治疗咳嗽和中度疼痛的西药可待因的日剂量为30-90毫克。
通过数据换算,我们可以看出,如果按每日使用6g罂粟壳,则摄入的吗啡量已经达到急性剧痛的治疗量,可待因的摄入量达到半数治疗量。吗啡或可待因连续使用一周可能成瘾,所以临床在使用罂粟壳时都会很谨慎,反倒餐饮行业的违规滥用是个重灾区,并且餐饮行业使用时可能没有剂量的概念,潜在的危害难以估量!
回到正文,笔者查阅了相关文献,发现临床上常用的含罂粟壳的中成药,部分药品说明书和《中国药典》并未对儿童用药给出相关说明。附图中标记为红色的两种中成药均为罂粟壳,但《中国药典》并未要求罂粟壳中可待因和吗啡的检出及限量。部分中成药转换为可待因,按照说明书推荐的用法用量,每日剂量为1.5mg,但说明书明确表示儿童、孕妇、哺乳期禁用;部分中成药转化为吗啡,按照说明书推荐的用法用量,吗啡日剂量可达5.32mg,而吗啡比可待因更易成瘾,但说明书仍未给出儿童用药的相关说明。(详见附图)
有很多关于对中成药上瘾的新闻报道。鉴于含罂粟壳中成药成瘾性危害的客观存在,以及明确禁止18岁以下青少年和儿童使用含可待因的西药,建议儿童不要使用此类中成药,治疗咳嗽时可改用其他中成药或不含罂粟壳的西药。
写这篇文章的时候,作者正在深深地挣扎。一方面,我担心有些家长会根据这篇文章的内容向医生寻求赔偿。在临床上,很多儿科医生给孩子开含有罂粟壳的中成药。另一方面,我认为孩子使用含有罂粟壳的中成药存在客观风险,家长有必要了解。有句话说,“不被法律禁止,就自由了。”一些含罂粟壳的中成药说明书没有注明儿童禁用,也没有相关法律规定儿童不得使用含罂粟壳的中成药。如果有儿童因使用这类中成药而受到药物伤害,家长很难维护自己的权利。不过,我相信在不久的将来,会有相关的法规出台,规范这类中成药的使用。
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