每经记者：每经实习记者：林明明每经编辑：
“灵魂讨价还价”终于转向PD-1单克隆抗体。2021年11月10日，国家医保谈判进入第二天，PD-1单克隆抗体、BTK抑制剂等一批抗癌药物被摆上谈判桌上。各创新药企代表直接面对医保局专家，就价格问题进行了多轮磋商。
据《每日经济新闻》记者实地观察，除了恒瑞医药(600276，SH)、百济神州(06160，HK)、荣昌生物(09995，HK)、北大制药(300558，SZ)等药企外，阿斯利康、罗氏、默克、默克等外资公司也相继亮相。这就像是医药圈的一场盛会，但除了寒暄，大家都不愿意多谈自己的产品，延续了医药公司谈判第一天的“高度保密”风格。
虽然不清楚这些抗癌药是否遭遇了“灵魂议价”，但相关公司的股价却先涨了。10日下午，国内4家PD-1药企恒瑞医药、百济神州、信达生物、君实生物股价大幅上涨，但市场上流传的谈判结果却无处验证，留给市场的猜想是谈判价格高于预期。
屏幕间隙是企业代表“窥探”内场的唯一渠道。实习记者林拍摄的每一张照片
谈判现场：都在关心抗癌药PD-1
“我们去年谈过的PD-1，今年还会谈吗？你没有参与？”
“我只能参与外围，其他什么都不能说。”
11月10日上午9点，两家医药公司的随行人员在走廊里轻声交谈。他们口中的“PD-1”是过去几年中国最热门的抗肿瘤药物，经过多年的国家医保谈判，其市场价格已经从最初的60万元降到了10万元。
今年PD-1的价格能跌多少？这是药企之间讨论的一个高频问题，就在上述走廊对话前半小时，信达生物、北大制药、百济神州、阿斯利康和记黄埔依次被工作人员叫进来，PD-1谈判的大幕已经拉开。
据记者实地了解，10日谈判涉及的药物集中在抗肿瘤领域，如PD-(L)1、小分子靶向药物(第三代EGFR、PARP、BTK、ALK)等。上午还有其他企业入市，分别是再鼎医药(09688，HK)、君实生物(688180，SH)、程诺建华(09969)。
“做药不容易。绝对没有吃饭那么容易。”内场谈判中，部分在场外等待的企业代表以笑料形式回应记者；然而，一些商业代表团拒绝了采访，称他们很紧张，需要保持安静。
同时，电梯声触动着每个人的心弦。10点53分，君实生物团队离开，所有媒体冲向电梯门外。对方低声回应，“谢谢关心”。有人开玩笑说，这是他们听到的公司的第一个官方回复。
11时30分，阿斯利康的黄斌一行也离开了会场。他在电梯里回应媒体说“不能说有纪律”，但他似乎心情很好。
12点50分左右，上午备受关注的PD-1谈判，随着恒瑞医药谈判方的快速离场而告一段落。
据《每日经济新闻》记者现场调查，阿斯利康上午9点45分离开，这是集团第一次谈判离开最快的公司。百济神州上午至少有两轮谈判，两组谈判人员进入。从每批谈判时间来看，今天PD-(L)1产品谈判时间比第一天长，其中恒瑞医药最长。其谈判团队从上午10: 40进入市场，一直到12: 50左右才离开，持续了两个小时。
下午谈判主要以外资企业为主，第一批打电话进入会场的有默克、礼来、阿斯利康等。现场气氛比上午更加轻松，记者开始在现场见到一些表现相对轻松的国内谈判团队。
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下午3点40分左右，一家央企的两名代表来到现场，他们并不知道现场的入口。其中一个说他没有准备好。这是他第一次参加全国医保谈判，不知道规则，但公司已经为医保谈判准备了两周。在他看来，这是一次正常的商务谈判，心情非常轻松。如果你能进入最好的，你就跟着命运走，如果你不能。在紧张的医保谈判现场，这是相当特殊的。
透过屏幕缝隙，我看到已经完成谈判的企业代表离开了房间。实习记者林每张照片。
恒瑞医药午后开盘异动，PD-1四巨头集体拉升
尽管参与谈判的药企对谈判结果守口如瓶，但被风向所动的资本市场已经“开始率先上涨”。
11月10日下午医药板块继续走强，恒瑞医药直线上涨，最高涨幅为9.42%。市场推测，这种上涨趋势与正在进行的国家医疗保险谈判有关。这时，距离恒瑞医药公司代表离开谈判现场不到半个小时。
几乎同时，PD-1巨头百济神州和信达生物(0
1801，HK）、君实生物的股价也开始原地起跳，截至收盘，恒瑞医药涨7.87%，百济神州涨5.92%，信达生物涨4.77%，君实生物涨9.57%。
从此前医保谈判结果来看，恒瑞医药卡瑞利珠单抗、信达生物信迪利单抗、百济神州替雷利珠单抗、君实生物特瑞普利单抗分别以85.21%、63.73%、79.60%、70.82%的价格降幅跻身医保目录，整体降幅达60%~85%。
今日午后股价最先异动的是恒瑞医药。根据公司三季报，恒瑞医药今年前三季度的归母净利润为42.07亿元，同比下降1.21%。2021年业绩增速下滑主要是由于核心品种PD-1单抗纳入医保后降幅达到85%，以及第二、三批集采品种销售收入下滑，叠加研发费用持续上升，整体拖累收入和利润。
对于股价突然拉高，市场开始猜测其是否在今年的国家医保谈判中凯旋而归。据药智网梳理，本次医保谈判中，恒瑞医药涉及药品约有7个，包括3款首次参与谈判的创新药、2款新增适应症新药和2款续约产品。
而这些产品进入医保目录，帮助恒瑞医药实现产品放量，是市场最大的期待。根据安信证券，这些创新药被纳入医保目录后，一是有望改善准入难的问题、实现快速市场渗透；二是有望通过以价换量实现销售额的快速放大，创新药进入医保成为趋势。据医药魔方数据，2017年、2018年、2019年经谈判纳入医保目录的药物，2020年的销售额相对纳入年份分别实现了128%、337%、39%的增长。
医药战略营销专家史立臣告诉《每日经济新闻》记者，由于前两次四大国产PD-1的国谈降幅已经很大，续约的降幅不会很大，预计在10%~20%之间。如果这次降价幅度很大，将不利于明年医保谈判。“今天四大国产PD-1企业股票集体上涨，也是因为市场已经预期到这次续约降幅不会太很大，而PD-1药品医院用量会持续往上走高，所以对这次国谈非常看好。”
同时，很多参与本次谈判的跨国药企或降价意愿不高，也可能提高投资者对于本土企业的信心。虽然默沙东、百时美施贵宝、阿斯利康、罗氏均有PD-1/L1单抗参与本次医保谈判，但考虑其全球定价策略和丰富的获批适应症，其降价难度较大。这可能意味着未来国产PD-1产品的价格优势将更加明显。
截至发稿，2021年度国家医保谈判已经完成三分之二，但PD-1四巨头的股价飙升是否真与谈判结果相关，市场流传的各种版本的价格是否属实，还要由医保局的入围名单揭晓。但可以肯定，今天被摆上谈判桌的创新药，都可以为创新药企业的研发布局、未来谈判，以及行业的健康发展贡献宝贵的经验和启示。
连续3年谈判，PD-1的千亿市场还有多大？
PD-1/PD-L1作为广谱抗癌药、新兴的免疫疗法，市场需求潜力巨大。截至目前，中国已经陆续有10个PD-1/PD-L1获批，其中6个是国产药品。已经覆盖了肺癌、淋巴癌、肝癌、胃癌、食管癌、鼻咽癌等近10个癌种，涉及多个如小细胞肺癌、鼻咽癌等治疗药物较少的癌种。
Insight数据显示，在PD-1市场后续申报的药物还有3款，杰诺单抗（嘉和生物）、斯鲁利单抗（复宏汉霖）以及普特利单抗（乐普生物），其中杰诺单抗递交NDA的时间仅比康方/天晴的派安普利单抗晚2个月，有望在年内获批。
根据业内此前分析，中国PD-1/PD-L1市场将接近千亿元水平。但在持续3年谈判后，PD-1的市场已经大幅缩水。根据西南证券的分析报告，如果以年费用6万计算，中国PD-1总市场空间为305亿元。若PD-1的价格进一步下降到3万一年，市场规模还将继续萎缩，至236亿元。
华创证券研报认为，由于国内PD-1/L1 产品供给过多，预计再经过2-3轮医保谈判后，产品的年化费用可能下探至2-3万元的区间，届时由于刚性的生产成本和折旧，以及各公司偏高的销售费用率，PD-1/L1 单抗可能逐步普药化，销售净利率可能低于20%。
中国中医科学院望京医院肿瘤科主任朱世杰对《每日经济新闻》记者表示，PD-1药品目前由于就是一个生物制剂，相对来说差别不会太大，只是产品的适应症稍微不太一样，或者说有时候选的病人不一样，所以也谈不上独家竞争，其药品之间的核心竞争力不算很强。“因为现在PD-1药品产量比较大，品种也比较多，可能哪个品种进了医保其竞争力就大，所以只是从政策上体现出了竞争力，从产品本身是没有太大竞争力的。”
面对“拼杀”日益激烈的PD-1市场，企业如何能够脱颖而出？在朱世杰看来，决定PD-1药品竞争力的途径还是扩大适应症以及提高常见病细分领域的独家治疗优势，即在别家PD-1药品治疗不了的病种上发力。
与此同时，出海也成了各家企业面临的新选择，国产PD-1的价格优势，让这一课题成为了可及的现实。截至目前，恒瑞医药、信达生物、君实生物、百济神州都走上了出海之路。
候场企业代表在场外交流，有人轻松有人紧张 每经实习记者 林姿辰 摄
独家品种：竞争和价格是重要谈判因素
除了备受瞩目的PD-1，多款针对不同靶点的创新药位列《2021年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，也成为本次国家医保谈判的亮点，例如BTK抑制剂、PARP抑制剂、三代EGFR-TKI和ALK抑制剂等就包含其中（BTK、PARP、EGFR-TKI、ALK均为药物作用靶点）。
根据安信证券，已获批上市创新药进入医保成为趋势，预计今年有19个不在医保目录的国产创新药参与国家医保谈判。
但是，由于竞争格局和价格不同，不同创新药物在医保谈判中的博弈力量迥异。其中，新近上市、竞品较少且享有“国产首款”光环的药物成为市场看好的标的。
荣昌生物（09995，HK）的维迪西妥单抗就是其中之一。作为国内首个通过自主研发获批上市的ADC药物，维迪西妥单抗在今年6月9日获批上市，可用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者的治疗。
从消息面看，维迪西妥单抗在过去几个月利好不断——不仅赶在6月30日前上市，拿到2021年国家医保谈判的门票，还在上市两个月后就受到美国公司Seagen的青睐，以潜在26亿美元的高价获得海外授权。
目前，国内只有维迪西妥单抗和罗氏的恩美曲妥珠单抗2款HER2-ADC药物获批上市，短期竞争格局良好，在医保谈判中的议价能力较强，安信证券预计其降价幅度在50%~60%。
同样地，具有国产首个且唯一地位的药物是贝达药业（300558，SZ）的恩沙替尼，属于ALK抑制剂，上市时间为2020年11月19日，可用于治疗ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变晚期非小细胞肺癌，并在今年7月获得新适应症的上市申请受理，拟用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。
目前，国内市场上仅有恩沙替尼一款ALK抑制剂，其余3款进口药克唑替尼、色瑞替尼、阿来替尼分别来自于美国辉瑞公司、瑞士诺华公司和美国罗氏公司，在数量上占有优势，但是从疗效数据看，恩沙替尼优于克唑替尼且可与阿来替尼媲美，在国家医保谈判中亦将具有优势，若谈判后年治疗费用向阿来替尼靠近，其降幅预计在60%~65%。
但是，“唯一”并不等于代表谈判“稳了”，至少对于复星凯特的阿基仑赛，市场对其谈判结果并不乐观。
阿基仑赛用于大B细胞淋巴瘤患者的末线治疗，属于细胞免疫疗法，注射一针就能完全缓解病痛，但作为量身定制的个性化药品，该产品的当前定价为120万元，如果降价幅度太低，会越过医保基金承受底线；但如果降价幅度过高，产品收入将难以覆盖药物的生产成本，企业的研发回款期被极大拉长。
所以，市场对于CAR-T参与国家医保谈判的期待值一直不高，但是由于其谈判结果代表国家对罕见病药与高价药的态度，业内人士却向记者表示很关注其进展。
此外，药明巨诺（02126，HK）可能是业内的重要观众。今年9月3日，瑞基奥仑赛正式获批上市，用于治疗经过二线或以上系统性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤，药明巨诺成为国内第二家手握CAR-T细胞制品的公司。但截至发稿，药明巨诺尚未披露其产品定价，也因上市时间较晚错过今年的医保谈判。而其竞品阿基仑赛的谈判结果，无疑将为瑞基奥仑赛的定价和来年的医保谈判提供宝贵参考。
不过，市场普遍认为， 我国目前创新药研发同质化现象较为严重，尤其是靶向药物研发同质化。医保控费趋严、赛道越发拥挤，对企业来说，获批上市的药品需尽快批量进入市场变现，而纳入医保是最快的捷径。
粤开证券分析师指出，虽然纳入医保的代价为大幅让利，但在量价博弈中，药品往往能享受药品进院的红利和新增患者需求的提升，最终通过以量换价为品种带来增量贡献。
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