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21世纪经济报道记者 唐唯珂 实习生 罗怡然 广州报道去年疫情之下，业绩出现爆发式增长的体外诊断（IVD）企业，开始急流勇退谋求转型。

2020年，随着新冠肺炎疫情的暴发，市场上对于新冠核酸检测的需求迅猛增长，金域医学、华大基因等第三方医检机构通过面向国内外销售新冠病毒检测试剂盒及提供检测服务，业绩迎来了前所未有的爆发式增长。如华大基因在去年上半年营收实现了672.83%-723.35%的巨幅增长。

不过今年随着国内新冠疫情逐渐平稳，各地对于新冠核酸检测的需求也开始减少。IVD行业头部企业业绩增长幅度相应开始回落。

财报显示，今年上半年，华大基因营业收入约 35.0 亿元至 37.5 亿元，较上年同期下降约 8.71% 至 14.80%；净利润10亿元–12亿元，比上年同期下降27.34 % - 39.45%。

万孚生物上半年预计盈利5.39亿元–5.61亿元，比上年同期增长20%-25%。

迈克生物营收18.88亿元-20.33亿元，比上年同期增长30%-40%。

达安基因营业总收入34.83亿元，与上年同期相比增长 63.30%，营业利润18.52亿元，增长110.52%。

不过在抗击广州新冠疫情中表现出色的金域医学是一个例外，上半年营收超54亿元，与去年同期34.7亿元相比增长超57%。

不管如何，国内新冠疫情大规模暴发很难重现，疫情带来的检测红利正在逐渐消失已是事实，那么IVD行业未来新的增长点在何方？

瓶颈：新冠核酸检测营收渐弱

今年以来国内疫情的反复，仍然给IVD行业带来了发展机会。

比如此前的广州疫情，是我国首次正面迎战德尔塔变异毒株。为了精准抗疫，各家IVD企业及时研发出多种可以检测Delta变异毒株的产品，如达安基因、金域医学、万孚生物、和信健康等核酸检测试剂盒产能大幅提升，为阻击疫情构筑了检测屏障。

不过，随着国内疫情迅速被控制，对于检测试剂盒需求开始明显减少。尽管全国仍存在部分中高风险区域，但病例数与疫情高峰期相比大幅降低。而目前主要的新冠核酸检测需求集中在出入境人口和局部疫情暴发地区，总体的试剂盒需求量与2020年相比有着明显的差距。

此外新冠核酸检测单价下降也是促使营收降低的重要因素。

为了降低核酸检测的门槛，多地屡次降低核酸检测价格，样本混合检测、医保报销支付等政策压缩了核酸检测试剂盒的盈利空间。如1月28日贵州省医新型冠状病毒核酸检测的打包总价为：79.17元/人次其中核酸提取试剂盒11.39元/人次；新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）17.78元/人次。

其次是新冠疫苗接种率的不断走高。自今年年初我国首批疫苗接种开启后，新冠疫苗接种率不断上升。根据19日最新数据，全国累计接种新冠病毒疫苗规模超19亿剂次。随着疫苗的大面积接种，我国建立免疫屏障为期不远，这也会让核酸检测试剂盒方面的需求进一步减少。

破局：扩张产品业务

2021年以来，北京、广东等多地区先后出现小规模疫情反弹，当地政府随即采取全员核酸检测的防疫措施，给核酸检测市场创造了又一波需求。

如金域医学先后在湖北、广东、吉林、北京等全国 31 个省市区和香港、澳门特别行政区开展新冠核酸检测，截至 2021年6月30日累计检测量超过 9900 万人份。公司上半年营收超54亿元，与上年同期34.7亿元相比增长超57%，其中医检业务毛利率由 45.05%提升至46.20%，提升1.15个百分点。

与此同时，不局限于发展新冠核酸检测业务，扩张产品和业务范围是几乎所有IVD企业做出的选择。

例如华大基因，其上半年业绩增长不如去年同期，其中主要原因是公司基于新冠相关的精准医学检测综合解决方案收入下降。

对此，华大基因表示将主动战略性调整新冠相关产品结构与供应链策略，针对多联检检测、核酸快速检测、不同变异株检测的市场需求，加大研发资源投入，将形成病毒测序、核酸检测、核酸快检、抗原快检、抗体快检、中和抗体检测等多产品覆盖体系。在常规业务板块如生育健康、肿瘤防控、感染防控等领域，华大基因投入重点研发项目，多个产品获得欧盟 CE 准入资质，为公司整体业务稳健、有机增长打下基础。

另一些头部企业已经通过转型主导业务保持营收的增长。如万孚生物在上半年业绩预告中显示上半年预计盈利5.39亿元–5.61亿元，比上年同期增长20%-25%；迈克生物更是获得了18.88亿元-20.33亿元的营收，比上年同期增长30%-40%。

万孚生物顺应以病种和应用场景为业务驱动的行业趋势，对国内营销事业部进行了组织化改革，通过人员整合、渠道复用带动各业务条线的协同发展，推动化学发光、分子病理等战略新兴平台的加速布局和拓展；迈克生物根据外部环境变化和内部发展需求积极调整经营策略，持续补充和完善自主产品种类，提速各平台自主仪器及流水线产品装机，继续推进国内销售渠道的建设与完善。

出路：仍有广阔发展前景

据前瞻产业研究院测算，2018年全球体外诊断市场规模约为680亿美元，同比增长4.62%，预测未来十年内将维持3-5%的年增长率。到2027年，全球体外诊断市场预计将达到969亿美元。在预测期内，预计其复合年增长率为3.7%，2021-2027年复合年增长率预计为4.8%。

各企业对于海外市场的重视程度正在大大提高。华大基因为解决跨境人员快速检测的服务需求，率先推出了机场“火眼”实验室解决方案，香港、阿曼、埃塞俄比亚机场“火眼”实验室先后落地，为公司海外业务的可持续发展提供重要支撑。

与NUPCO 签订的重大经营合同在原有合同金额 2.65亿美元基础上，累计追加了合同金额2.59亿美元，有望为海外业务发展树立良好示范效应。万孚生物公司持续推进在海外重点国家“本地化经营”的策略，在团队、渠道、售后等多个层面强化投入，促进常规产品的渠道和终端的扩张。并基于公共卫生系统建设的资源和经验，对以德国为核心区域的市场需求做到了快速响应。

A股生物医药板块中，也开始出现IVD原料企业入局。8月16日，义翘神州上市发行价高达292.92元/股备受。还有百普赛斯、诺唯赞、菲鹏生物等3家IVD原料企业亦正在冲刺IPO。原料企业的加入，将进一步拉动IVD行业的热潮。

新冠疫情刺激了IVD行业的加速生长，也带来过短期内的行业红利，而这并不意味着IVD行业是昙花一现。后疫情时代，考验更多的是企业如何平衡多业务产品和转型发展的能力。精准治疗与分级诊疗的趋势以及政策红利，都在引导IVD市场崛起并蓬勃发展。

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